试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究成果主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 达成协议，依那西普生物学类似物 CHS-0214 在中会重度慢开放性黑斑形如银屑病高血压中会进行的一项 3 期研究课题达到其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳开放性流行病学结果，」 Coherus 首席执行官、医学博士 Finck 援引。「对于需要依那西普疗法的高血压来说，CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果赢得监管管理机构审批，CHS-0214 有可能为高血压提供一种高品质的疗法选择，用于依那西普所适用的化学疗法。」

「这项后期流行病学历史性的穿越进一步可验证了我们开发平台在推展生物学类似物产品线朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 执行长首席执行官 Lanfear 援引。

CHS-0214 与依那西普在相容开放性上没有人流行病学有意味的差异

该终点站基于 12 偃师的银屑病商业活动和严重影响以往指标（PASI）评分。在 12 偃师，主要终点站，即与孔径相比之下在 PASI 的少于一般而言变化及与孔径相比之下在 PASI 上达到 75% 提高的受试者比例处于可先预设的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款产品线在相容开放性上没有人流行病学有意味的差异。

「我们受到这项可验证开放性研究课题信息的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物学类似物总裁 Rosa-Björkeson 援引。「黑斑形如银屑病对高血压的境遇准确性及自我感觉有突出影响，所以晚期赢得疗法药物是更为必要的。如果赢得审批，CHS-0214 将扩大中会重度慢开放性黑斑形如银屑病高血压对疗法选择的得到。」

这项研究课题在此期间在短期内进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期可验证开放性研究课题之一，其用以用于 CHS-0214 在全球市场需求的上市申请。第二项在类风湿关节炎高血压中会进行的 3 期研究课题结果年末在 2016 年第一季度赢得。

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编辑： 冯志华