冲绳批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，帕利宣布欧美监管行政部门许可Cosentyx(secukinumab)使用放射治疗除生物制剂以外对系统地放射治疗药剂很难充分号召成年病变的两种同样M-银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该日本公司透露，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成为欧美获批该两种哮喘的首款白介素-17A抑制剂。

帕利葛兰素史克管理行政部门主管Epstein指出，“几乎有一半的银屑病及PsA病变对于目前的放射治疗药剂不满意，”Cosentyx的获批“将为有约40万的银屑病欧美病变及PsA病变获取一种替代放射治疗选择。”

据帕利称，此次决定基于大约4000名中重度黑斑状银屑病病变参与的10项后半期及后期试验数据。研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx放射治疗的牛16周内获取或几乎获取黏膜清除，在放射治疗到52周时这种黏膜清除效果仍在保持。

该日本公司还透露，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，总共有1000多名PsA病变参与，结果证明与安慰剂放射治疗相比，50%至54%的Cosentyx放射治疗受试者获取宾夕法尼亚州风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的号召基准。

11月份，欧洲药品该行政部门人用保健产品委员会发布一项积极意见，支持许可Cosentyx作为一种一线系统放射治疗药剂使用等待系统地放射治疗的中重度黑斑状银屑病病变。在此之前，一个FDA委员会小组投票支持许可这款药剂使用相同哮喘，该日本公司预料这款药剂于2015年初在宾夕法尼亚州获取许可。分析师预测，Cosentyx就会产生每年有约10亿美元的产值。

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编辑： fuchengyi